天深医疗喜获PCT试剂盒(化学发光法)注册证和ISO13485证书

发布时间:2019-06-10
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  2019年第二季度伊始,天深医疗喜讯接连不断,获得PCT试剂盒注册证证书、更新ISO13485证书。

                                                                       喜讯一
                 
   天深医疗自主研发的降钙素原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)顺利通过广东省药品监督管理局审核,获得注册证。
15min
检测范围:0.04-100ng/ml
精密度: CV<5%
溯源至Roche Elecsys BRAHMS PCT
原厂配套校准品及质控品
样本类型:血清/血浆

                                                  喜讯二


天深医疗在全体员工努力下,通过2019年体系年审,获批ISO 13485中英文新证书。




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